柳叶刀发布科兴在土耳其三期实验数据

7/11/2021 1:03:17 AM

来源：联合新闻网

英国医学杂志“刺胳针”（The Lancet，又译柳叶刀）8日发表了中国科兴新冠灭活疫苗“克尔来福”在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果，显示接种两剂科兴疫苗14天后，对预防有症状感染的有效率为83.5%，对预防住院及死亡病例的保护效力为100%。在土耳其超过1万名试验参与者中，没有严重不良事件或死亡的报告。该项研究由土耳其卫生部以及哈塞特佩大学医学院等20多个机构和院校（临床研究中心）联合开展。

据大公报报导，“刺针”的文章显示，该临床试验涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。自随机分组至揭盲日，所有受试者在接种第二剂疫苗后平均观察34天左右，10214名受试者中共观察到150例新冠肺炎病例，其中41例患者发生在接种2剂疫苗14天后。41例中9例在疫苗组，32例在安慰剂组。无死亡病例，重症和住院病例共6名，均在安慰剂组。结果显示，接种2剂疫苗后14天的疫苗保护效力为83.5%，预防重症和死亡的有效率为100%。

在安全性分析结果方面显示，“克尔来福”能诱导产生较强的抗体反应，参与试验的志愿者没有严重不良反应或死亡报告，大多数不良反应呈轻度，且绝大部分在疫苗接种后7天内发生。

研究报告的通讯作者、哈切特佩大学医学院教授穆拉特．阿科瓦在一份声明中说，“克尔来福”疫苗的优势之一在于它无需在极低温度条件下储存，因而更容易运输和分发，这对疫苗的全球部署特别重要，因为一些国家可能很难做到在极低温度条件下储存大量疫苗。

“刺针”介绍，科兴已分别于2020年5月、11月，2021年2月以及6月在国际权威期刊发表18-59岁成年人、60岁及以上人群、3-17岁儿童和青少年人群的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果，均证实了克尔来福的安全性及免疫原性，以及大规模使用的可靠性。

2020年6月，克尔来福疫苗率先在内地获批紧急使用，2021年2月获批附条件上市，6月被世衞组织纳入紧急使用清单，同月在内地获批3岁及以上儿童紧急使用